（01513）公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2025LP00349），批準注射用 JP-1366 開展臨床試驗。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2024 年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展臨床試驗。

JP-1366 是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），其作用機製為競爭性結合胃壁細胞內 H + /K+ -ATP 酶的鉀離子結合部位，抑製胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、個體差異小、藥物相互作用少等特點。本次注射用 JP-1366 申請開展臨床試驗的適應症為消化性潰瘍出血。

JP-1366 片於 2024 年 2 月獲批開展臨床試驗，適應症為反流性食管炎，目前處於Ⅲ期臨床試驗階段。截至本公告披露日，注射用 JP-1366 累計直接投入的研發費用約為人民幣 510.01 萬元。